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AUSLAND/2030: Schweiz - Neue Humanforschungsgesetzgebung tritt am 1. Januar 2014 in Kraft (AEM)


Akademie für Ethik in der Medizin (AEM) - 20.12.2013

Neue Humanforschungsgesetzgebung in der Schweiz tritt am 1. Januar 2014 in Kraft



Am 1. Januar 2014 tritt die neue Bundesgesetzgebung über die Forschung am Menschen in Kraft. Neben dem Humanforschungsgesetz (HFG) gehören dazu auch drei Verordnungen:

  • Verordnung über nicht als klinische Versuche geltende Projekte der Forschung am Menschen (HFV),
  • Verordnung über klinische Versuche (KlinV) und
  • die Organisationsverordnung (OV-HFG)

Das HFG regelt die Forschung mit Personen (insbesondere die klinischen Versuche), die Forschung an Verstorbenen, an Embryonen und Föten sowie mit biologischem Material und gesundheitsbezogenen Personendaten. Sämtliche dieser Forschungsprojekte benötigen einheitlich eine Bewilligung einer Ethikkommission. Weiter gilt eine Registrierungspflicht für klinische Versuche. Insgesamt soll das Gesetz zudem gewisse Abläufe vereinfachen: Bewilligungs- und Meldeverfahren werden vereinheitlicht und für Forschungsprojekte, die mit einem niedrigen Risiko für die Teilnehmenden verbunden sind, sind administrative Erleichterungen vorgesehen.

Mit diesen gesetzlichen Neuerungen sollen der Schutz der Würde, der Persönlichkeit und der Gesundheit des Menschen in der Forschung sichergestellt werden. In zweiter Linie soll das Gesetz günstige Rahmenbedingungen für die Forschung am Menschen schaffen und dazu beitragen, die Qualität in der Forschung am Menschen zu verbessern. Schliesslich solle es auch die Transparenz der Forschung am Menschen gewährleisten. (SCTO Team)


Weitere Information zum Gesetz und den wichtigsten Änderungen finden Sie unter dem folgenden Link der Koordinationsstelle Forschung am Menschen
www.kofam.ch

Informationen zum Gesetz sowie die wichtigsten Änderungen finden Sie unter:
http://www.scto.ch/de/Aktuell.html

Swiss Clinical Trial Organisation
Petersplatz 13
4051 Basel / Switzerland
Web: www.scto.ch

Kontakt:
Swiss Clinical Trial Organisation
info@scto.ch

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Quelle:
[AEM-AKTUELL: 1819] vom 20.12.2013
Herausgeber: Akademie für Ethik in der Medizin (AEM)
Georg-August-Universität Göttingen
Humboldtallee 36, 37073 Göttingen
Telefon: 0551/39 39 69, Fax: 0551/39 39 96
Internet: http://www.aem-online.de


veröffentlicht im Schattenblick zum 31. Dezember 2013